安全評價項目名稱：

江西珍視明藥業(yè)有限公司

項目名稱：

年產(chǎn)15000萬支非最終滅菌無菌滴眼液、年產(chǎn)30000萬袋（瓶）眼健康產(chǎn)品（26200萬袋眼貼、3000萬袋眼膜、800萬瓶眼部護理液）生產(chǎn)線項目

簡介：

江西珍視明藥業(yè)有限公司成立于2006年08月16日，屬其他有限責任公司，位于江西撫州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)。法人代表：徐發(fā)紅。經(jīng)營范圍：滴眼劑（含激素類）、滴鼻劑、滴耳劑（含激素類）、噴霧劑（含激素類）的生產(chǎn)、研發(fā)，（含中藥前處理和提取）；預包裝食品的批發(fā)、零售；第一類醫(yī)療器械的生產(chǎn)、開發(fā)、銷售；第三類醫(yī)療器械批發(fā)；電子產(chǎn)品及軟件的開發(fā)與銷售；化妝品的生產(chǎn)、研發(fā)、銷售；五金機械、儀器儀表、建筑材料（化學危險品除外）、紡織品、健身器材、日用百貨、家用電器、文化用品、運動用品、日化用品開發(fā)、生產(chǎn)、銷售；光學儀器、光學眼鏡、鏡片、鏡架及配套系列產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)、銷售；科技及經(jīng)濟咨詢服務；進出口經(jīng)營權(quán)；按摩器材、電光源產(chǎn)品、照明設(shè)備、燈具開發(fā)、生產(chǎn)和銷售；服裝銷售（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)有關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動）**。江西珍視明藥業(yè)有限公司用地為其法人徐發(fā)紅所有，總用地面積為109745m²。

根據(jù)《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》GB/T4754—2017，江西珍視明藥業(yè)有限公司屬于C2740中成藥生產(chǎn)醫(yī)藥制造業(yè)；根據(jù)《危險化學品安全使用許可證實施辦法》原國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局第57號令和《危險化學品安全使用許可適用行業(yè)目錄（2013年版）》，江西珍視明藥業(yè)有限公司屬于醫(yī)藥制造業(yè)，但不屬于化學藥品原料藥制造；該項目使用的物料涉及到危險化學品的有乙醇、氫氧化鈉、冰片、天然氣、氮氣，其中乙醇主要用于設(shè)備清潔、消毒，天然氣作為燃料為鍋爐使用，氮氣用于保護氣體和制冷使用，根據(jù)《危險化學品使用量的數(shù)量標準（2013年版）》，項目使用的危險化學品未列入《危險化學品使用量的數(shù)量標準（2013年版）》目錄中。因此本項目可不辦理危險化學品安全使用許可證。

江西珍視明藥業(yè)有限公司目前在役的裝置主要有年產(chǎn)15000萬支非最終滅菌無菌滴眼液、年產(chǎn)30000萬袋（瓶）眼健康產(chǎn)品（26200萬袋眼貼、3000萬袋眼膜、800萬瓶眼部護理液）生產(chǎn)線裝置。

受江西珍視明藥業(yè)有限公司的委托，江西贛安安全生產(chǎn)科學技術(shù)咨詢服務中心承擔了其年產(chǎn)15000萬支非最終滅菌無菌滴眼液、年產(chǎn)30000萬袋（瓶）眼健康產(chǎn)品（26200萬袋眼貼、3000萬袋眼膜、800萬瓶眼部護理液）生產(chǎn)線裝置的安全現(xiàn)狀評估工作，江西贛安安全生產(chǎn)科學技術(shù)咨詢服務中心組成了評估組，對委托方生產(chǎn)裝置的運行及其安全管理進行充分了解后，充分查找了其存在的危險、有害因素種類和程度；對存在的問題，評估組成員和委托方的陪同人員進行了及時的溝通，并提出了改進建議。評估組按照《安全評價通則》的要求，依據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)、標準和規(guī)范，采用合適的安全評估方法，經(jīng)過定性分析與定量計算，編制完成了本安全評估報告。

此次安全評估僅對江西珍視明藥業(yè)有限公司目前在役的年產(chǎn)15000萬支非最終滅菌無菌滴眼液、年產(chǎn)30000萬袋（瓶）眼健康產(chǎn)品（26200萬袋眼貼、3000萬袋眼膜、800萬瓶眼部護理液）生產(chǎn)線裝置的生產(chǎn)現(xiàn)狀進行安全評估，其項目的建設(shè)手續(xù)和追溯性不予評估，涉及該項目在建設(shè)項目中的執(zhí)行情況則應執(zhí)行國家的相關(guān)規(guī)定及相關(guān)標準，不在本次安全評估范圍內(nèi)。

安全評價項目組長：

黃香港

技術(shù)負責人：

夏長喜

過程控制負責人：

朱小華

評價報告編制人：

黃香港、王冠

報告審核人：

戴磷

參與評價工作的安全評價師：

黃伯楊、黎余平

注冊安全工程師：

技術(shù)專家：

倪宏華

到現(xiàn)場開展安全評價工作的人員名單：

黃香港、王冠

時間和主要任務：

2019年7月9日勘察現(xiàn)場、搜集資料

評價報告：

江西珍視明藥業(yè)有限公司年產(chǎn)15000萬支非最終滅菌無菌滴眼液、年產(chǎn)30000萬袋（瓶）眼健康產(chǎn)品（26200萬袋眼貼、3000萬袋眼膜、800萬瓶眼部護理液）生產(chǎn)線項目安全狀況綜合評述：

1、通過評估分析，江西珍視明藥業(yè)有限公司該項目所涉及的物料中乙醇、氫氧化鈉、冰片、柴油、天然氣、氮氣（壓縮）、檢修使用的氧氣（壓縮）和乙炔（壓縮）等列入《危險化學品目錄》（ 2015年版），為危險化學品。根據(jù)《危險化學品安全使用許可證實施辦法》原國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局第57號令和《危險化學品安全使用許可適用行業(yè)目錄（2013年版）》，江西珍視明藥業(yè)有限公司屬于醫(yī)藥制造業(yè)，但不屬于化學藥品原料藥制造，根據(jù)《危險化學品使用量的數(shù)量標準（2013年版）》，項目使用的危險化學品未列入《危險化學品使用量的數(shù)量標準（2013年版）》目錄中，因此本項目未達到辦理危險化學品安全使用許可證的條件。該項目涉及的物料中無易制毒化學品、無監(jiān)控化學品、無劇毒化學品、無易制爆品，本項目屬于醫(yī)藥制造業(yè)（提取、溶解），不屬于危險化工工藝。

2、該工程項目存在的危險、有害因素有火災、爆炸、觸電、機械傷害、灼燙、高處墜落、車輛傷害、物體打擊、淹溺、坍塌等危險。有害因素主要包括高溫、熱輻射和噪聲振動等。工程項目主要的危險因素是機械傷害、車輛傷害、火災爆炸、高處墜落、觸電，主要的危害因素是噪聲。

3、通過對該項目的重大危險源辨識表明，乙醇、柴油、天然氣、檢修使用的氧氣（壓縮）和乙炔（壓縮）為重大危險源物質(zhì)種類，危險物質(zhì)量未達到臨界量，不構(gòu)成危險化學品重大危險源。

4、本報告以《工業(yè)企業(yè)總平面設(shè)計規(guī)范》（GB50187-2012）、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（GB50457-2008）、《生產(chǎn)設(shè)備安全衛(wèi)生設(shè)計總則》（GB 5083-1999）、《建筑設(shè)計防火規(guī)范》（GB50016－2014）的有關(guān)規(guī)定為主線，對工程項目項目廠址、平面布置及設(shè)備、設(shè)施布置、建構(gòu)筑物、工藝安全及設(shè)備設(shè)施、作業(yè)場所等進行符合性評估；對企業(yè)的安全管理等進行符合性評估，企業(yè)主要存在以下問題：（1）部分帶電設(shè)備金屬外殼未設(shè)靜電接地；（2）現(xiàn)場安全警示標志不足；（3）部分管道未設(shè)置管道流向箭頭及物質(zhì)名稱，部分閥門無開關(guān)指示標識；（4）堆垛與墻間距不符合要求；（5）壓力表無最高工作壓力紅線。

5、項目的共用輔助工程：供水、供電、供熱、壓縮空氣的供給、污水處理等在生產(chǎn)過程中均能滿足生產(chǎn)需求，二級負荷和消防用水能夠達到實際使用需求。

6、機傷害事故進行事故樹分析結(jié)果為：

 “人員配合不當”、 “設(shè)備未斷電”、“無連鎖保護裝置”、“檢修時設(shè)備誤啟動”這些單事件因素的結(jié)構(gòu)重要度最大，應重點防范；“人員接觸設(shè)備”的事件因素結(jié)構(gòu)重要度也較高，人員接觸設(shè)備是構(gòu)成機械傷害的必要條件；“設(shè)備自身有缺陷”、“傳動部位無防護罩”、“未設(shè)連鎖裝置”、 “設(shè)備安裝不合理”這些基本事件也是發(fā)生事故的最根本的原因，應從保證設(shè)備的完好性，設(shè)置根本的安全保護裝置、連鎖裝置來避免機械傷害事故的發(fā)生。

7、作業(yè)條件危險性評估：該項目的作業(yè)條件相對比較安全。在選定的評估單元中，危險度均在II級以下，即屬于一般危險和稍有危險的范疇，風險程度較低。在今后的安全管理中重點是加強對危險品倉庫的管理和特種設(shè)備的維護保養(yǎng)，并抓好操作及管理人員的安全知識和操作技能的培訓，確保人員具有與工程技術(shù)水平相適應的技術(shù)素質(zhì)、安全素質(zhì)。同時要制定完善的安全生產(chǎn)責任制、安全管理制度、安全操作規(guī)程并確保其貫徹落實。

8、對企業(yè)提出的建議：（1）對本報告提出的隱患整改建議和對策措施認真研究落實，對尚未進行整改到位的隱患應切實采取可行的防范措施，并定人、定整改措施、定整改時間，保證整改資金到位，及時消防或控制隱患，達到安全生產(chǎn)的目的。（2）危險品倉庫存放實驗試劑，建議企業(yè)將實驗試劑存放在實驗室保險柜中，企業(yè)涉及劇毒品倉庫存放醋酸苯汞，該物質(zhì)根據(jù)《危險化學品目錄》（2015年版），不屬于劇毒品，建議企業(yè)取消劇毒品倉庫。（3）企業(yè)應根據(jù)企業(yè)發(fā)展和自身完善的需要，進一步提高安全生產(chǎn)條件和應急救援的能力，逐步達到本質(zhì)安全的目的。（4）企業(yè)應根據(jù)國家法律、法規(guī)、標準規(guī)范的要求，不斷修改完善安全生產(chǎn)管理制度和應急救援預案，加強崗位練兵，提高員工的操作和判斷、處理故障的能力，強化安全管理，創(chuàng)造條件在企業(yè)推行職業(yè)安全健康體系，實現(xiàn)安全管理的制度化、規(guī)范化和標準化。

綜上所述，江西珍視明藥業(yè)有限公司年產(chǎn)15000萬支非最終滅菌無菌滴眼液和年產(chǎn)30000萬袋（瓶）眼健康產(chǎn)品項目項目應對本報告提出的問題盡快整改，并采取本報告提出的安全對策措施及建議，以滿足國家法律法規(guī)、相關(guān)標準規(guī)范的要求。

提交時間：

2019年07月09日