項目名稱：

江西迪賽諾樟樹制劑國際化研發(fā)生產(chǎn)基地新建工程項目安全預(yù)評價

簡介：

江西迪賽諾醫(yī)藥集團(tuán)有限公司成立于2020年12月，法定代表人安曉霞，注冊資金20000萬元，注冊地址為江西省宜春市樟樹市中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園科技路，主要生產(chǎn)經(jīng)營藥品生產(chǎn)、銷售與研發(fā)。其股東為上海迪賽諾醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司，是專業(yè)從事創(chuàng)新藥、改良型新藥、高端仿制藥研發(fā)及相關(guān)技術(shù)服務(wù)的高科技企業(yè)，公司坐落于風(fēng)景秀麗的上海張江經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，公司自成立以來，已獲得國家級高新技術(shù)企業(yè)，完成了HIV藥、非小細(xì)胞肺癌、糖尿病、心腦血管、抗感染等領(lǐng)域多個高難度藥物的開發(fā)，與國內(nèi)多家知名大型醫(yī)藥企業(yè)建立了良好的長期合作關(guān)系

安全評價項目組長：

王  波

技術(shù)負(fù)責(zé)人：

周紅波

過程控制負(fù)責(zé)人：

王海波

評價報告編制人：

王  波

報告審核人：

王  冠

參與評價工作的安全評價師：

黃伯揚(yáng)、羅沙浪、蘇睿劼

注冊安全工程師：

技術(shù)專家：

到現(xiàn)場開展安全評價工作的人員名單：

黃伯揚(yáng)、王波

時間和主要任務(wù)：

時間：2023.1.5-2023.7.17；主要任務(wù)：安全預(yù)評價報告編制

評價報告：

項目簡介

企業(yè)名稱：江西迪賽諾醫(yī)藥集團(tuán)有限公司

法定代表人：安曉霞

項目名稱：江西迪賽諾樟樹制劑國際化研發(fā)生產(chǎn)基地新建工程項目

建設(shè)地點(diǎn)：江西省宜春市樟樹市藥都科技產(chǎn)業(yè)園

本期建設(shè)內(nèi)容及規(guī)模：年產(chǎn)50億片藥物。

園區(qū)占地面積：約237.81畝

項目用地面積：45300m2，約合67.95畝。

項目投資：50000萬元人民幣

可研報告編制單位：江西迪賽諾醫(yī)藥集團(tuán)有限公司

總圖繪制單位：江蘇省醫(yī)藥設(shè)計院有限公司

產(chǎn)品方案：

表2.2-1產(chǎn)品方案表

評價結(jié)果：

1.項目危險、危害性評價匯總

對江西迪賽諾醫(yī)藥集團(tuán)有限公司的江西迪賽諾樟樹制劑國際化研發(fā)生產(chǎn)基地新建工程項目的危險、有害分析及定性、定量分析，結(jié)果為：

1）根據(jù)《危險化學(xué)品目錄》（2015年版，2022年修訂），本項目涉及的乙醇、天然氣等屬于危險化學(xué)品。

2）本項目涉及的天然氣為重點(diǎn)監(jiān)管的危險化學(xué)品，乙醇為特別管控危險化學(xué)品，不涉及易制毒化學(xué)品、監(jiān)控化學(xué)品、劇毒化學(xué)品、高毒物品。不涉及危險化工工藝。

3）根據(jù)《危險化學(xué)品重大危險源辨識》，本項目生產(chǎn)、儲存單元均不構(gòu)成重大危險源。

4）項目存在的危險、有害因素主要包括中毒窒息、火災(zāi)爆炸、容器爆炸、灼燙腐蝕、觸電、高處墜落、機(jī)械傷害、車輛傷害、物體打擊、淹溺等危險。有害因素主要包括粉塵、毒物危害、高溫?zé)彷椛洹⒃肼曃：Φ取?/span>

5）從預(yù)先危險分析評價結(jié)果看，生產(chǎn)工藝裝置單元主要危險、有害因素：火災(zāi)、爆炸危險程度為Ⅲ級，中毒窒息、灼燙腐蝕、機(jī)械傷害、物體打擊、車輛傷害、高處墜落、觸電危險程度為Ⅱ級；電氣子單元發(fā)生火災(zāi)、爆炸、繼電保護(hù)動作異常、全廠停電事故危險程度為Ⅲ級，觸電、電氣誤操作、無功電容器爆炸危險程度為Ⅱ級；供熱子單元主要危險、有害因素為：火災(zāi)爆炸、容器爆炸危險程度為Ⅲ級，灼燙腐蝕危險程度為Ⅱ級；空壓系統(tǒng)子單元存在的容器爆炸、壓縮機(jī)機(jī)體振動、壓縮機(jī)抱軸或軸承損壞、火災(zāi)、觸電事故的的危險等級為Ⅲ級，機(jī)械傷害的危險等級為Ⅱ級；給排水系統(tǒng)子單元淹溺、高處墜落、中毒窒息、機(jī)械傷害、觸電、物體打擊的危險程度為Ⅱ級；儲運(yùn)子單元主要危險、有害因素有：火災(zāi)、爆炸、中毒窒息為Ⅲ級，車輛傷害的危險等級為Ⅱ級；特種設(shè)備單元可能發(fā)生的事故中容器爆炸的危險等級為Ⅲ級，車輛傷害的危險等級為Ⅱ級；Ⅲ級是危險的，會造成人員傷亡和系統(tǒng)損壞，要立即采取防范對策措施；Ⅱ級處于事故的邊緣狀態(tài)，暫時還不會造成人員傷亡、系統(tǒng)損壞降低系統(tǒng)性能，但應(yīng)予排除或采取控制措施。

6）項目與周邊環(huán)境符合相關(guān)安全法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的要求。

7）本項目總平面布置及防火距離、消防道路，建（構(gòu)）筑物的耐火等級、抗震設(shè)計符合標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求。

8）本項目供配電、給排水、空壓等公用工程、輔助設(shè)施等均滿足項目的需要。

2.評價結(jié)論

1）項目采用國內(nèi)外行業(yè)成熟的工藝，滿足安全條件的要求；

2）項目選址符合當(dāng)?shù)毓I(yè)規(guī)劃，江西迪賽諾醫(yī)藥集團(tuán)擬整體收購該產(chǎn)業(yè)園，并已與樟樹市城鎮(zhèn)建設(shè)投資發(fā)展有限公司簽訂《樟樹市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園轉(zhuǎn)讓協(xié)議》；

3）依據(jù)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》（2019年本，2021年修訂），本項目不屬于限制類和禁止類。項目于2023年5月11日取得樟樹市發(fā)展和改革委員會出具的備案通知書，項目統(tǒng)一代碼：2301-360982-04-01-373536；

5）項目的可行性研究報告在分析項目主要危險、有害因素的基礎(chǔ)上提出的安全對策措施符合國家現(xiàn)行安全生產(chǎn)法律、法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的原則要求，對消除或減少項目的生產(chǎn)安全隱患，預(yù)防事故發(fā)生具有適用性。

綜上所述，江西迪賽諾醫(yī)藥集團(tuán)有限公司江西迪賽諾樟樹制劑國際化研發(fā)生產(chǎn)基地新建工程項目在以后的項目建設(shè)和運(yùn)行階段，如初步設(shè)計、施工圖設(shè)計和建設(shè)施工、安裝調(diào)試及生產(chǎn)運(yùn)行中，如能嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，認(rèn)真落實本項目可行性研究報告提出的安全措施，并合理采納本報告書中安全對策措施及建議，江西迪賽諾醫(yī)藥集團(tuán)有限公司江西迪賽諾樟樹制劑國際化研發(fā)生產(chǎn)基地新建工程項目建成后風(fēng)險在可接受的范圍內(nèi)。

提交時間：

2023.7.17

現(xiàn)場影像資料