簡 介

江西善淵藥業(yè)有限公司（以下簡稱該公司）成立于2011年12月15日，地位于江西彭澤工業(yè)園區(qū)磯山化工園，法定代表人為何建鵬。經(jīng)營范圍包括化學(xué)原料、醫(yī)藥中間體（危險(xiǎn)化學(xué)品除外）生產(chǎn)、銷售、研發(fā)，機(jī)械設(shè)備、五金配件制造（涉及行政許可的，憑有效許可證經(jīng)營）。

因市場需求，江西善淵藥業(yè)有限公司擬利用廠區(qū)現(xiàn)有設(shè)施和預(yù)留位置，建設(shè)年產(chǎn)3685噸醫(yī)藥中間體、4320噸副產(chǎn)鹽項(xiàng)目。項(xiàng)目于2021年11月16日經(jīng)彭澤縣工業(yè)和信息化局批準(zhǔn)，項(xiàng)目統(tǒng)一代碼為：2111-360430-07-02-109404。江西善淵藥業(yè)有限公司年產(chǎn)3685噸醫(yī)藥中間體、4320噸副產(chǎn)鹽項(xiàng)目擬分兩期進(jìn)行建設(shè)，本報(bào)告僅評價(jià)一期建設(shè)內(nèi)容，項(xiàng)目一期產(chǎn)品為50t/a 3-吡啶磺酰氯、90t/a 2-[2-(2-氟苯基)-2-氧代乙基]丙二腈、40t/a 5-(2-氟苯基)-1H-吡咯-3-甲醛、30t/a 富馬酸伏諾拉生、30t/a 頭孢美唑酸側(cè)鏈、50t/a美羅側(cè)鏈、150t/a厄多司坦、280t/a 雙（2-氯乙基）胺鹽酸鹽、75t/a 酮康唑側(cè)鏈、50t/a 新康唑側(cè)鏈、150t/a 酮康唑、100t/a 新康唑、60t/a 4-甲氧基氯芐、50t/a 拉氧頭孢側(cè)鏈、10 t/a鹽酸莫西沙星、201 t/a二甲胺鹽酸鹽水溶液；副產(chǎn)品為212 t/a 31%鹽酸、372 t/a亞硫酸鈉。

依據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品目錄》（2015年版），該項(xiàng)目涉及的危險(xiǎn)化學(xué)品為：3-氨基吡啶、N,N-二甲基甲酰胺、苯甲酰氯、吡啶、丙二腈、丙酮、醋酸酐、醋酸、對氨基苯酚、二氯甲烷、二氯乙烷、二氫吡喃、二氧化碳、二乙醇胺、一甲胺甲醇溶液、甲苯、甲醇、甲磺酰氯、硫氫化鈉、硫酸、六甲基二硅烷胺、氯化氫、氯化亞砜、氯甲酸烯丙酯、氯甲酸乙酯、氯乙腈、氯乙酰氯、硼氫化鈉、硼酸、氫化鈉、氫氣、氫氧化鉀、氫氧化鈉、巰基乙酸、三乙胺、三正丁胺、四氫呋喃、溴素、亞硝酸鈉、鹽酸、液堿、乙醇、乙腈、乙酸乙酯、異丙醚、溴化氫（廢氣）、氮?dú)猓▔嚎s的）、亞硫酸、保險(xiǎn)粉、氨水、雙氧水、六甲基二硅烷胺、五氯化磷、丙酰氯、對氯苯甲酰氯、草酰氯、亞磷酸三乙酯、無水氯化鋁、次氯酸鈉、對甲苯磺酰氯、環(huán)己烷、甲基叔丁基醚、苯、異丙醇、正丁醇、甲醇鈉、乙醇鈉、氟化鉀、對苯二酚、氟化氫銨、烯丙醇、氰化鈉、一甲胺（廢氣）、二甲胺（廢氣）、二氧化硫（廢氣）。該項(xiàng)目環(huán)丙胺、雷尼鎳未列入《危險(xiǎn)化學(xué)品目錄》，查證相關(guān)資料，屬于甲類物料，應(yīng)作為危險(xiǎn)化學(xué)品進(jìn)行管理。

依據(jù)《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布首批重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化工工藝目錄的通知（安監(jiān)總管三〔2009〕116號）《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布第二批重點(diǎn)監(jiān)管危險(xiǎn)化工工藝目錄和調(diào)整首重點(diǎn)監(jiān)管危險(xiǎn)化工工藝中部分典型工藝的通知》安監(jiān)總管三[2013]3號），通過對該項(xiàng)目相關(guān)資料分析，該項(xiàng)目涉及的重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化工工藝為重氮化工藝、磺化工藝、氯化工藝、加氫工藝、胺基化工藝。

依據(jù)《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布首批重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化學(xué)品名錄的通知》（安監(jiān)總管三〔2011〕95號）、《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布第二批重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化學(xué)品名錄的通知》（安監(jiān)總管三〔2013〕12號），該項(xiàng)目屬于重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化學(xué)品為氫氣、甲醇、甲苯、乙酸乙酯、一甲胺甲醇溶液、二甲胺（廢氣）、一甲胺（廢氣）、苯、甲基叔丁基醚、氰化鈉。

根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品重大危險(xiǎn)源辨識》（GB18218-2018）辨識得出結(jié)論如下：該項(xiàng)目儲存單元和生產(chǎn)單元均不構(gòu)成重大危險(xiǎn)源。

該項(xiàng)目中間產(chǎn)品亞硫酸、副產(chǎn)品鹽酸屬于危險(xiǎn)化學(xué)品，該項(xiàng)目涉及二氯甲烷、乙酸乙酯、甲醇、三乙胺、四氫呋喃、雷尼鎳、吡啶、乙腈、乙醇、DMF、甲苯、異丙醚、丙酮、二氯乙烷、三正丁胺等危險(xiǎn)化學(xué)品回收套用，屬于危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目；依據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第645號修改），該項(xiàng)目建成后運(yùn)行前，項(xiàng)目單位應(yīng)申請辦理《危險(xiǎn)化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證》。

根據(jù)國家發(fā)展和改革委員會《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2021修改）》（發(fā)展和改革委員會令第49號修改），該項(xiàng)目不屬于“限制類”和“淘汰類”，符合國家產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)政策。

根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全監(jiān)督管理辦法》《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全許可實(shí)施辦法》《江西省安全生產(chǎn)條例》《江西省危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）》的要求，生產(chǎn)經(jīng)營單位新建、改建、擴(kuò)建工程項(xiàng)目應(yīng)進(jìn)行安全評價(jià)，以確保工程的安全設(shè)施與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)投入使用，保證工程項(xiàng)目在安全方面符合國家及行業(yè)有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和法律、法規(guī)，對生產(chǎn)經(jīng)營單位建設(shè)項(xiàng)目進(jìn)行安全條件評價(jià)是加強(qiáng)安全管理，做好事故預(yù)防工作的重要措施之一。

受江西善淵藥業(yè)有限公司的委托，我中心對該公司年產(chǎn)3685噸醫(yī)藥中間體、4320噸副產(chǎn)鹽項(xiàng)目（一期）進(jìn)行安全條件評價(jià)。該項(xiàng)目的評價(jià)對象為江西善淵藥業(yè)有限公司年產(chǎn)3685噸醫(yī)藥中間體、4320噸副產(chǎn)鹽項(xiàng)目可研報(bào)告中所指定的一期生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品方案、工藝路線等。評價(jià)范圍主要包括包括江西善淵藥業(yè)有限公司年產(chǎn)3685噸醫(yī)藥中間體、4320噸副產(chǎn)鹽項(xiàng)目（一期）廠址、周邊環(huán)境、生產(chǎn)裝置、儀表自動化控制系統(tǒng)、公輔設(shè)施及存儲設(shè)施。

項(xiàng)目組根據(jù)江西善淵藥業(yè)有限公司提供的資料及實(shí)地調(diào)查的情況，辨識和分析項(xiàng)目的危險(xiǎn)、有害因素、重大危險(xiǎn)源等。在危險(xiǎn)、有害因素辨識基礎(chǔ)上，根據(jù)《安全評價(jià)通則》（AQ8001-2007）、《安全預(yù)評價(jià)導(dǎo)則》（AQ8002-2007）、《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全評價(jià)細(xì)則(試行)》（安監(jiān)總危化〔2007〕255號）的相關(guān)要求和項(xiàng)目工藝功能、設(shè)備、設(shè)施情況，確定安全評價(jià)單元。本評價(jià)報(bào)告采用安全檢查表法、預(yù)先危險(xiǎn)分析法、危險(xiǎn)度等進(jìn)行定性、定量評價(jià)，對導(dǎo)致事故發(fā)生的可能性和嚴(yán)重程度進(jìn)行評價(jià)，并提出有針對性的對策措施。

安全評價(jià)項(xiàng)目組長:

周紅波

技術(shù)負(fù)責(zé)人:

周紅波

過程控制負(fù)責(zé)人:

王海波

評價(jià)報(bào)告編制人:

謝寒梅

報(bào)告審核人:

檀廷斌

參與評價(jià)工作的安全評價(jià)師:

戴磷、王冠、占偉、黎余平、王波

技術(shù)專家:

汪家全

到現(xiàn)場開展安全評價(jià)工作的人員名單:

周紅波、戴磷、謝寒梅

報(bào)告完成時(shí)間和主要任務(wù):

 2022年11月15日，重大危險(xiǎn)源安全評估

評價(jià)報(bào)告:

1、危險(xiǎn)、有害因素的辨識結(jié)果

1）依據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品目錄》，該項(xiàng)目涉及的危險(xiǎn)化學(xué)品為：3-氨基吡啶、N,N-二甲基甲酰胺、苯甲酰氯、吡啶、丙二腈、丙酮、醋酸酐、醋酸、對氨基苯酚、二氯甲烷、二氯乙烷、二氫吡喃、二氧化碳、二乙醇胺、甲胺甲醇溶液、甲苯、甲醇、甲磺酰氯、硫氫化鈉、硫酸、六甲基二硅烷胺、氯化氫、氯化亞砜、氯甲酸烯丙酯、氯甲酸乙酯、氯乙腈、氯乙酰氯、硼氫化鈉、硼酸、氫化鈉、氫氣、氫氧化鉀、氫氧化鈉、巰基乙酸、三乙胺、三正丁胺、四氫呋喃、溴素、亞硝酸鈉、鹽酸、液堿、乙醇、乙腈、乙酸乙酯、異丙醚、溴化氫（廢氣）、氮?dú)猓▔嚎s的）、亞硫酸、保險(xiǎn)粉、氨水、雙氧水、六甲基二硅氮烷、五氯化磷、丙酰氯、苯甲酰氯、對氯苯甲酰氯、草酰氯、亞磷酸三乙酯、無水氯化鋁、次氯酸鈉、對甲苯磺酰氯、環(huán)己烷、甲基叔丁基醚、苯、異丙醇、正丁醇、甲醇鈉、乙醇鈉、氟化鉀、對苯二酚、氟化氫銨、烯丙醇、氰化鈉、一甲胺（廢氣）、二甲胺（廢氣）、二氧化硫（廢氣）。該項(xiàng)目環(huán)丙胺、雷尼鎳未列入《危險(xiǎn)化學(xué)品目錄》，查證相關(guān)資料，屬于甲類物料，應(yīng)作為危險(xiǎn)化學(xué)品進(jìn)行管理。

2）該項(xiàng)目中間產(chǎn)品亞硫酸、副產(chǎn)品鹽酸屬于危險(xiǎn)化學(xué)品，該項(xiàng)目涉及甲醇、甲苯、乙酸乙酯、三乙胺、四氫呋喃、雷尼鎳、吡啶、乙腈、乙醇、DMF、異丙醚、二氯乙烷、二氯甲烷、丙酮、三正丁胺等危險(xiǎn)化學(xué)品回收套用，屬于危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)、儲存項(xiàng)目。

3）該項(xiàng)目涉及重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)工藝為：重氮化工藝、磺化工藝、氯化工藝、加氫工藝、胺基化工藝。

4）該項(xiàng)目涉及的重點(diǎn)監(jiān)管危險(xiǎn)化學(xué)品為氫氣、甲醇、甲苯、乙酸乙酯、一甲胺甲醇溶液（一甲胺、甲醇）、二甲胺（廢氣）、苯、甲基叔丁基醚、氰化鈉。

5）該項(xiàng)目生產(chǎn)單元和儲存單元均不構(gòu)成重大危險(xiǎn)源。

6）根據(jù)《易制爆危險(xiǎn)化學(xué)品名錄》（2017年版），該項(xiàng)目涉及的雙氧水、一甲胺甲醇溶液中的一甲胺、硼氫化鈉屬于易制爆危險(xiǎn)化學(xué)品。

7）根據(jù)《易制毒化學(xué)品的分類和品種目錄（2021年版）》（國辦函〔2021〕58號）可知，該項(xiàng)目涉及的乙酸酐、溴素屬于第二類易制毒化學(xué)品，甲苯、丙酮、鹽酸屬于第三類易制毒化學(xué)品。

8）根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品目錄》（2015年版），該項(xiàng)目涉及的甲基磺酰氯、氯甲酸乙酯、三正丁胺、烯丙醇、氰化鈉屬于劇毒化學(xué)品。

9）根據(jù)《高毒物品目錄》（2003年版），該項(xiàng)目涉及的高毒物品為苯、氟化鉀、氟化氫銨、氰化鈉。

10）根據(jù)《各類監(jiān)控化學(xué)品名錄（2020年版）》（工業(yè)和信息化部令第52號），該項(xiàng)目不涉及第一、二類監(jiān)控化學(xué)品，涉及的五氯化磷、亞磷酸三乙酯屬于第三類監(jiān)控化學(xué)品。

11）依據(jù)《特別管控危險(xiǎn)化學(xué)品目錄（第一版）》（應(yīng)急管理部、工業(yè)和信息化部、公安部、交通運(yùn)輸部公告2020年第3號），該項(xiàng)目涉及的甲醇、乙醇、氰化鈉屬于特別管控危險(xiǎn)化學(xué)品。

12）通過預(yù)先危險(xiǎn)分析可知該項(xiàng)目火災(zāi)、爆炸、粉塵爆炸、中毒和窒息事故的危險(xiǎn)等級為Ⅲ級；該項(xiàng)目應(yīng)重點(diǎn)防范的重大危險(xiǎn)因素有火災(zāi)、爆炸（化學(xué)爆炸、物理爆炸及其他爆炸）、中毒和窒息；應(yīng)重視的重大有害因素有：毒物。

13）通過危險(xiǎn)度分析可知該項(xiàng)目生產(chǎn)工藝裝置單元總的固有危險(xiǎn)程度等級為Ⅱ級（中度危險(xiǎn)），罐區(qū)子單元固有危險(xiǎn)程度等級為Ⅲ級（低度危險(xiǎn)）。應(yīng)采取安全控制措施，降低危險(xiǎn)程度，防止事故發(fā)生。

2、安全條件的評價(jià)結(jié)果

1）江西善淵藥業(yè)有限公司年產(chǎn)3685噸醫(yī)藥中間體、4320噸副產(chǎn)鹽項(xiàng)目（一期）擬建設(shè)于江西彭澤工業(yè)園區(qū)磯山化工園該公司內(nèi)，彭澤工業(yè)園區(qū)磯山化工園2021年4月入選江西省化工園區(qū)名單（第一批），屬于規(guī)劃的化工園區(qū)。

2）該項(xiàng)目外部安全防護(hù)距離內(nèi)無相應(yīng)的高敏感防護(hù)目標(biāo)、重要防護(hù)目標(biāo)及一般防護(hù)目標(biāo)。

3）該項(xiàng)目所在地有較好的運(yùn)輸條件，并符合本地區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和土地利用總體規(guī)劃，符合國家產(chǎn)業(yè)政策，該項(xiàng)目已通過彭澤縣工業(yè)和信息化局項(xiàng)目備案。

4）該項(xiàng)目廠區(qū)的總平面布置符合《精細(xì)化工企業(yè)工程設(shè)計(jì)防火標(biāo)準(zhǔn)》《化工企業(yè)總圖運(yùn)輸設(shè)計(jì)規(guī)范》《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》的要求。

5）該項(xiàng)目建成投產(chǎn)后正常運(yùn)行時(shí)不會對周圍環(huán)境產(chǎn)生影響。

6）該項(xiàng)目正常情況下周邊生產(chǎn)、經(jīng)營活動和居民生活情況不會對該項(xiàng)目產(chǎn)生影響。

7）正常情況下，自然條件不會對該項(xiàng)目產(chǎn)生影響。

3、建設(shè)項(xiàng)目法律法規(guī)符合性

1、《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2021修改）》（發(fā)展和改革委員會令第49號修改），江西善淵藥業(yè)有限公司年產(chǎn)3685噸醫(yī)藥中間體、4320噸副產(chǎn)鹽項(xiàng)目（一期）不屬于“限制類”和“淘汰類”，因此該改建項(xiàng)目屬于允許類。該項(xiàng)目于2021年11月16日取得了彭澤縣工業(yè)和信息化局項(xiàng)目備案的文件，文號：2111-360430-07-02-109404。因此，該項(xiàng)目的建設(shè)符合國家產(chǎn)業(yè)政策。

2、江西善淵藥業(yè)有限公司年產(chǎn)3685噸醫(yī)藥中間體、4320噸副產(chǎn)鹽項(xiàng)目（一期）擬建設(shè)于江西彭澤工業(yè)園區(qū)磯山化工園該公司內(nèi)，江西彭澤工業(yè)園區(qū)磯山化工園是江西省已認(rèn)證的第一批化工園區(qū)。該項(xiàng)目在江西善淵藥業(yè)有限公司內(nèi)進(jìn)行建設(shè)，該公司于2022年5月30日取得了彭澤縣自然資源局頒發(fā)的建設(shè)用地規(guī)劃許可證，文件號：地字第360430202100044號、地字第360430202100045號，建設(shè)用地規(guī)劃許可證見附件。

3、該公司外部安全防護(hù)距離內(nèi)無居民區(qū)、商業(yè)中心、公園等人口密集區(qū)域和學(xué)校、醫(yī)院、影劇院、體育場（館）等公共設(shè)施。

4、擬采用的技術(shù)及設(shè)備先進(jìn)、工藝合理、設(shè)備設(shè)施安全可靠；擬采用的配套及輔助工程能夠滿足該項(xiàng)目所需要的安全可靠性的要求。

5、該項(xiàng)目投產(chǎn)后，正常情況下對周邊自然環(huán)境的污染較小，與周邊居民生活的相互影響較小。

6、該項(xiàng)目《可研》中尚需要完善和補(bǔ)充的安全技術(shù)措施，已在本報(bào)告作了詳細(xì)說明，希望設(shè)計(jì)和建設(shè)單位在今后的工作中能盡快完善。

7、建議下一步設(shè)計(jì)、施工中認(rèn)真執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，將可研報(bào)告和本評價(jià)報(bào)告提出的安全措施落實(shí)到位；完善各項(xiàng)安全規(guī)章制度、事故應(yīng)急預(yù)案，并進(jìn)行認(rèn)真學(xué)習(xí)和演練；生產(chǎn)運(yùn)行過程中，確保各項(xiàng)安全設(shè)施和自動控制系統(tǒng)、檢測儀器、儀表、聯(lián)鎖裝置靈敏好用，操作人員嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程。

綜上所述，江西善淵藥業(yè)有限公司年產(chǎn)3685噸醫(yī)藥中間體、4320噸副產(chǎn)鹽項(xiàng)目（一期）能按照《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》的要求進(jìn)行安全條件評價(jià)和安全條件審查，符合國家和省關(guān)于危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)、儲存項(xiàng)目安全審查辦法的要求，符合安全設(shè)施必須按照同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)投入生產(chǎn)和使用的“三同時(shí)“的要求，從安全角度符合國家有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章、規(guī)范的要求。在下一步設(shè)計(jì)、施工中認(rèn)真執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，將可研報(bào)告及本評價(jià)報(bào)告提出的安全措施落實(shí)到位；完善各項(xiàng)安全規(guī)章制度、事故應(yīng)急預(yù)案，并進(jìn)行認(rèn)真的學(xué)習(xí)和演練；生產(chǎn)運(yùn)行過程中，確保各項(xiàng)安全設(shè)施和檢測儀器、儀表靈敏好用，操作人員嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程。該項(xiàng)目的安全運(yùn)行是有保障的。該項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受范圍內(nèi)。整個(gè)建設(shè)項(xiàng)目可以滿足安全生產(chǎn)條件。

提交時(shí)間:

2022年11月15日